ÇORUM İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
BİLİMSEL ARAŞTIRMA İZİNLERİYLE İLGİLİ HUSUSLAR
Müdürlüğümüze bağlı sağlık kurum ve kuruluşlarında verilen tüm hizmetlerin ve üretilen hizmetlere ilişkin istatistik verilerinin kullanımı ile ilgili kurum personeli ve /veya kuruma başvuran özel ve/veya tüzel kişi/kişiler araştırma, tez çalışması, anket ve benzeri çalışmaların yapılması konusunda izin talebinde bulunmaktadır. Bu kapsamda araştırma yapılacak olan kurum ve kuruluşlardaki izin talepleri aşağıdaki işlem basamakları izlenerek değerlendirilecektir.
Birinci basamak sağlık hizmetlerinde yürütülecek çalışmalar;
Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü’nün 27.03.2018 tarihli 49654233/604-02 sayılı Araştırma İzin Talepleri konulu yazısına istinaden incelenecektir.
Buna göre;
- Üniversitelerin çeşitli bölümlerinde öğrenim gören, lisans veya lisansüstü eğitim alan öğrenciler tarafından, eğitimleri kapsamında yapılan tüm araştırmalar öncelikle aşağıdaki maddelere göre incelenecektir. Bu incelemenin sonucunda, Bakanlığımızın ilgili birimlerine gönderilmesi gerekenlerin dışında kalan araştırmalar, değerlendirmeye esas teşkil eden kriterlere uygun olarak il sağlık müdürlüklerince değerlendirilecektir.
- İl sağlık müdürlüğü bünyesinde bulunan birimler veya birim çalışanlarının kendi birimleri ya da diğer birimlerin görevleri gereği ellerinde mevcut olan verilerle yapacakları çalışmalar ve saha araştırmaları, il sağlık müdürlüğünce değerlendirilecektir. Bu formun, üniversiteler, diğer özel ve/veya kamu kuruluşları veya şahıslar tarafından; birinci basamak sağlık hizmetleri alanında, toplumun herhangi bir kesimini, hasta ve/veya çalışanları kapsayacak şekilde yapılması planlanan ödev, tez çalışması, anket uygulaması, proje, bilgi talebi, sağlık taraması ve halkı bilinçlendirme gibi konularda yapılmak istenen çalışmaların değerlendirilebilmesi için aşağıda yer alan kriterlere göre doldurulması zorunludur.
- Birinci basamak sağlık hizmetlerini değerlendirmeye yönelik, aile hekimliği uygulamasının performansını, sağlık çalışanlarının ve hastaların uygulamaya yönelik memnuniyetini, aile sağlığı merkezi çalışanlarının iş doyumu ve tükenmişlik durumlarını belirlemeyi amaçlayan araştırmalar Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü uhdesinde kurulan Birinci Basamak Sağlık Hizmetleri Alanında Yapılacak Olan Araştırma İzin Taleplerini Değerlendirme Komisyonunca değerlendirilecektir.
- 2010/81 sayılı Gezici Sağlık Araçları ve Mobil Üniteler Konulu Genelge kapsamında yapılmak istenen taramalar için, taramanın özelliği, kapsamı, yer ve süresine ilişkin ayrıntılı açıklamalar ile il sağlık müdürlüğüne başvuru yapılacak ve müdürlükçe ön değerlendirme yapılarak, Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü’ne gönderilecektir. Başvuru Birinci Basamak Sağlık Hizmetleri Alanında Yapılacak Olan Araştırma İzin Taleplerini Değerlendirme Komisyonunca değerlendirilecektir.
- 2010/81 sayılı Gezici Sağlık Araçları ve Mobil Üniteler Konulu Genelge kapsamı dışında kalan taramalarda ve araştırmalarda; deri bütünlüğünü bozan girişimlerde bulunma, iğne yapma, dikiş atma, kan alma, sonda ya da tıbbi bir araçla idrar örneği alma gibi insana doğrudan bir hekimin müdahalesini gerektiren bir durum söz konusu ise (invaziv girişimler) Birinci Basamak Sağlık Hizmetleri Alanında Yapılacak Olan Araştırma İzin Taleplerini Değerlendirme Komisyonunca değerlendirilecektir.
- Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü yaptığı protokollerin (Okul Sağlığı Protokolü, Sağlık Eğitim ve Araştırma Bölgesi Oluşturularak İşbirliği Yapılması Hakkında Protokol, Obezite İle Mücadele İşbirliği Protokolü, Evde Sağlık ve Sosyal Destek Hizmetlerinin İşbirliği İçerisinde YürütülmesineDair Protokol gibi) alanına giren taramalarda, il sağlık müdürlüğü tarafından ilgili dairelere görüş sorulacak ve bu görüş esas alınacaktır.
- Sağlık müdürlüğü ile araştırmacı kişi ya da kuruluşların birlikte yapmayı planladıkları araştırmalar, bir protokol çerçevesinde yürütülecektir. Bu tür araştırmaların izin talebi, ilgili daire başkanlığına gönderilecek ve talep ilgili daire başkanlığı tarafından değerlendirilecek ve cevaplandırılacaktır.
- Aile Hekimliği Uygulama Yönetmeliği'nde yer alan "Aile hekimleri, bakmakla yükümlü olduğu vatandaşlara ait, bilgi sisteminde tuttuğu tüm verilerin ilgili mevzuatı çerçevesinde gizliliğini, bütünlüğünü, güvenliğini ve mahremiyetini sağlamakla yükümlüdür." Hükmüne istinaden bu bilgiler paylaşılmayacaktır.
- Bunun dışında genel istatistiki bilgileri içeren veri talebi söz konusu ise (KETEM verileri, VSD verileri, hastalık teşhis sayısı, ölüm-doğum sayısı, gebe sayısı gibi) bu talepler il sağlık müdürlüğü tarafından değerlendirilecek ve bilgi edinme hakkı da göz önünde bulundurularak uygun bulunanlar paylaşılabilecektir. Tereddüte düşülen hususlar olduğunda doğrudan ilgili daire başkanlığına yazılacak, ilgili dairenin cevabı esas alınacaktır. Birinci basamak sağlık hizmetleri alanında yapılacak olan araştırmalara ilişkin izin taleplerinin, '' Birinci Basamak Sağlık Hizmetleri Araştırma Başvuru Formu'' doldurularak yapılması gerekmektedir.
İkinci ve üçüncü basamak sağlık hizmetleri girişimsel olmayan (noninvaziv) ve girişimsel (invaziv) bilimsel araştırma izin talepleri için başvurular aşağıdaki maddelere göre incelenecektir;
- İlgili araştırmacının öncelikli olarak, ekte yer alanAraştırma Ön İzin Belgesi ve Araştırma Detay Formuileçalışma yapmak istediği sağlık tesisiyönetiminden ön izin alması gerekmektedir
- Araştırma birden fazla sağlık tesisinde yapılacak ise, her sağlık tesisinin yöneticisinden ayrı ayrı ön izin alınmalıdır.
- İkinci ve Üçüncü basamak yapılacak çalışmalar ile ilgili başvurular Müdürlüğümüzeyapılacak olup Ön izi alınmasının ardından; çalışma yapılacak kurumun değerlendirme sonucunun ekine; ön izin formu, araştırma başvuru formu, taahhütname, etik kurul kararı, ölçek, anket örneği, gönüllü onam formu vb. dokümanlar eksiksiz doldurularak Araştırma Ön İzin Taahhütnamesi ile Müdürlüğümüz Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığına yapılması gerekmektedir.
Bilimsel Araştırma Ön İzin Evrakları
- İkinci ve Üçüncü Basamak Ön İzin Formları
1.1.Ön İzin Belgesi.
1.2 Araştırma Detay Formu.
1.3. Araştırma Ön İzin Taahhütnamesi
1.4. Bilimsel Çalışma Ön İzin Formu
1.5. Araştırma Başvuruları Formu
2. Birinci Basamak Ön İzin Formları
1.1 Ön İzin Belgesi
2.2. Birinci Basamak Araştırma Başvuru Formu
Klinik Araştırma Ön İzin Başvurusu İş Akış Şeması İçin Tıklayınız.